|
|
| ECZ5037 | Klinik Araştırmalar ve Eczacının Rolü | 2+0+0 | AKTS:4 | | Yıl / Yarıyıl | Güz Dönemi | | Ders Duzeyi | Lisans | | Yazılım Şekli | Seçmeli | | Bölümü | ECZACILIK BÖLÜMÜ | | Ön Koşul | Yok | | Eğitim Sistemi | Yüz yüze | | Dersin Süresi | 14 hafta - haftada 2 saat teorik | | Öğretim Üyesi | Dr. Öğr. Üyesi Yeşim KAYA YAŞAR | | Diğer Öğretim Üyesi | Dr. Öğr. Üyesi Mefkure Durmuş | | Öğretim Dili | Türkçe | | Staj | Yok | | | | Dersin Amacı: | | Yeni ilaç araştırmalarının pre-klinik sürecinin, klinik deneme dönemlerinin, etik kurullar ile klinik ilaç araştırmalarındaki farmakovijilans çalışmalarının ve eczacının rolünün öğretilmesi |
| Öğrenim Kazanımları | BPKK | ÖY | | Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler : | | | | ÖK - 1 : | Yeni ilaç araştırmalarında pre-klinik süreçleri tanımlar | | | | ÖK - 2 : | İlaç geliştirmede klinik deneme dönemlerini tanımlar | | | | ÖK - 3 : | Klinik ilaç araştırmalarının etik yönlerini bilir | | | | ÖK - 4 : | Etik kurullar ve çalışmaları ile ilgili yönetmelik hükümlerini bilir. | | | | ÖK - 5 : | Klinik ilaç araştırmalarındaki farmakovijilans çalışmalarını bilir. | | | | ÖK - 6 : | Klinik ilaç araştırmalarında eczacının görev ve sorumluluklarını tanımlar. | | | | BPKK :Bölüm program kazanımlarına katkı, ÖY : Ölçme ve değerlendirme yöntemi (1: Yazılı Sınav, 2: Sözlü Sınav, 3: Ev Ödevi, 4: Laboratuvar Çalışması/Sınavı, 5: Seminer / Sunum, 6: Dönem Ödevi / Proje),ÖK : Öğrenim Kazanımı | | |
| Yeni ilaç araştırmalarının pre-klinik süreci, klinik ilaç araştırmaları (Faz I-IV), etik kurullar, klinik ilaç araştırmaları ile ilgili yönetmelik hükümleri, klinik ilaç araştırmalarındaki farmakovijilans uygulamaları ve eczacının rolü |
| |
| Ölçme Yöntemi | | Yöntem | Hafta | Tarih | Süre (Saat) | Katkı (%) | | | | | | | | |
| Öğrenci Çalışma Yükü | | İşlem adı | Haftalık süre (saat) | Hafta sayısı | Dönem toplamı | | | | | |
|