|
|
| ECZ4034 | Farmasötik Teknoloji - IV | 3+0+0 | AKTS:3 | | Yıl / Yarıyıl | Bahar Dönemi | | Ders Duzeyi | Lisans | | Yazılım Şekli | Zorunlu | | Bölümü | ECZACILIK BÖLÜMÜ | | Ön Koşul | Yok | | Eğitim Sistemi | Yüz yüze , Grup çalışması, Laboratuar Çalışması, Uygulama | | Dersin Süresi | 14 hafta - haftada 3 saat teorik | | Öğretim Üyesi | Dr. Öğr. Üyesi Seçkin ENGİN | | Diğer Öğretim Üyesi | DR. ÖĞR. ÜYESİ Özlem ÇOBAN, | | Öğretim Dili | Türkçe | | Staj | Yok | | | | Dersin Amacı: | | Parenteral preparatlarla ilgili hesaplamaların yapılması, üretiminde dikkat edilecek parametrelerin öğrenilmesi
Sterilizasyon yöntemlerini öğrenmesi, hangi ürün için hangi yöntemi tercih etmesi gerektiği, yöntemlerin avantaj ve dezavantajlarını bilmesi
Stabilite reaksiyon kinetikleri, raf ömrü hesaplama
Geçimsizilik türleri, alınması gereken önlemler
GMP, GCP, GLP, GRP kılavuzları hakkında bilgi sahibi olmak
Biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, farmasötik eşdeğer, terapötik eşdeğer kavramlarını öğrenmesi
|
| Öğrenim Kazanımları | BPKK | ÖY | | Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler : | | | | ÖK - 1 : | Parenteral preparatlarla ilgili hesaplamaları yapabilir, üretiminde dikkat edilecek parametreleri bilir, üretim yerinin taşıması gereken özelliklerini sayar | 5,7,9 | 1,2,4,5,6, | | ÖK - 2 : | Sterilizasyon yöntemlerini bilir, hangi ürün için hangi yöntemi tercih etmesi gerektiğini bilir, yöntemlerin avantaj ve dezavantajlarını sayar | 5,7,9 | 1,2,4,5,6, | | ÖK - 3 : | Stabilite reaksiyon kinetiklerini bilir ve raf ömrünü hesaplayabilir.
Ürünün özelliklerine göre stabilite çalışması tasarlayabilir
| 5,7,9 | 1,2,4,5,6, | | ÖK - 4 : | Geçimsizilik türlerini ve alınması gereken önlemleri bilir, geçimsizlik içeren reçeteleri hazırlayabilir | 5,7,9 | 1,2,4,5,6, | | ÖK - 5 : | GMP, GCP, GLP, GRP kılavuzları hakkında bilgi sahibi olur, bir ürünün üretilmesinden piyasaya çıkmasına kadarki süreçte hangi kılavuzları takip edeceğini bilir
| 5,7,9 | 1,2,4,5,6, | | ÖK - 6 : | Biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, farmasötik eşdeğer, terapötik eşdeğer kavramları hakkında bilgi sahibi olur
| 5,7,9 | 1,2,4,5,6, | | BPKK :Bölüm program kazanımlarına katkı, ÖY : Ölçme ve değerlendirme yöntemi (1: Yazılı Sınav, 2: Sözlü Sınav, 3: Ev Ödevi, 4: Laboratuvar Çalışması/Sınavı, 5: Seminer / Sunum, 6: Dönem Ödevi / Proje),ÖK : Öğrenim Kazanımı | | |
| Parenteral preparatların tanımı, parenteral preparatlarla ilgili kavramlar, parenteral preparatların üretim teknolojisi, sterilizasyonu, ambalajlanması, kalite kontrolü ve validasyon çalışmaları
Göz, burun ve kulakta kullanılan preparatlar
Biyoteknoloji ürünleri
Biyofarmasötik-Farmakokinetik
Stabilite
Geçimsizlik
GMP,GCP ve ilgili kılavuzlar |
| |
| Haftalık Detaylı Ders İçeriği | | Hafta | Detaylı İçerik | Önerilen Kaynak | | Hafta 1 | Teorik: Parenteral preparatlar, tanımlamaları, özellikleri, ilgili hesaplamaları
Pratik: Ders kapsamında dönem içinde yapılacak çalışmaların kısaca anlatılması-DEMO | | | Hafta 2 | Teorik: Parenteral preparatların üretim teknolojisi
Pratik: Ringer çözeltisi, Kolera çözeltisi, Elektrolit çözeltisi | | | Hafta 3 | Teorik: Parenteral preparatlarda kalite kontrol çalışmaları ve validasyon
Pratik: Enjeksiyonluk glukoz çözeltisi (USP 27), Menadion enjektabl solüsyon, Linkomisin enjektabl solüsyon | | | Hafta 4 | Teorik: Parenteral preparatların sterilizasyonu, Sterilizasyon yöntemleri
Pratik: Prokain-adrenalin enjeksiyonluk çözelti, Steril nötral zeytinyağı | | | Hafta 5 | Teorik: Parenteral preparatların ambalajlanması, ambalaj materyallerinin özellikleri
Pratik: Pilokarpin HCl göz damlası, Efedrin sülfatlı burun damlası, Benzokain-antipirin kulak damlası
| | | Hafta 6 | Teorik: Göz, Kulak ve burun preparatları
Pratik: Aspirinin dayanıklılığı (stabilitesi) testi | | | Hafta 7 | Teorik: Radyofarmasötikler, özellikleri, hazırlanmaları
Pratik: Şurupların endüstriyel imalatı | | | Hafta 8 | Teorik: Biyoteknoloji, biyoteknolojik ürünler, stabiliteleri
Pratik: Emülsiyonların endüstriyel imalatı | | | Hafta 9 | Arasınav | | | Hafta 10 | Teorik: Geçimsizlik türleri, alınması gereken önlemler
Pratik: Merhemlerin endüstriyel imalatı | | | Hafta 11 | Teorik: Stabilite ve Reaksiyon kinetiği
Pratik: Supozituvarların endüstriyel imalatı | | | Hafta 12 | Teorik: Stabilite ve Reaksiyon kinetiği
Pratik: Katı ilaç şekillerinden etkin madde çıkışı deneyi | | | Hafta 13 | Teorik: Stabilite ve Reaksiyon kinetiği
Pratik: Geçimli ve geçimsiz reçeteler | | | Hafta 14 | Teorik: Biyofarmasötik-Farmakokinetik, Biyoyararlanım-Biyoeşdeğerlik
Pratik: Ödev sözlü sunumları | | | Hafta 15 | Teorik: GMP ve Kalite yönetimi
Pratik: Ödev pratik çalışmaları | | | Hafta 16 | Dönem sonu sınavı | | | |
| 1 | TEB-Modern Farmasötik Teknoloji | | | |
| Ölçme Yöntemi | | Yöntem | Hafta | Tarih | Süre (Saat) | Katkı (%) | | Arasınav | 9 | 16.04.2022 | 2 | 38 | | Yıl içi çalışma | 1
2
3
4
5
6
7
8
10
11
12
13
14
15 | | 3 | 6 | | Kısa sınav | 1
2
3
4
5
6
7
8
10
11
12
13
14
15 | | 0,15 | 6 | | Laboratuar sınavı | 16 | | 1 | 15 | | Sözlü sınav | 1
2
3
4
5
6
7
8
10
11
12
13
14
15 | | 0,08 | | | Dönem sonu sınavı | 14 | 06.06.2022 | 3 | 35 | | |
| Öğrenci Çalışma Yükü | | İşlem adı | Haftalık süre (saat) | Hafta sayısı | Dönem toplamı | | Yüz yüze eğitim | 3 | 14 | 42 | | Laboratuar çalışması | 3 | 14 | 42 | | Arasınav için hazırlık | 2 | 7 | 14 | | Arasınav | 3 | 1 | 3 | | Kısa sınav | .15 | 13 | 1.95 | | Dönem sonu sınavı için hazırlık | 2 | 7 | 14 | | Dönem sonu sınavı | 3 | 1 | 3 | | Toplam Çalışma Yükü | | | 119.95 |
|