|
|
| ECZ4000 | İlaç Güvenliği ve Farmakovijilans | 2+0+0 | AKTS:4 | | Yıl / Yarıyıl | Bahar Dönemi | | Ders Duzeyi | Lisans | | Yazılım Şekli | Seçmeli | | Bölümü | ECZACILIK BÖLÜMÜ | | Ön Koşul | Yok | | Eğitim Sistemi | Yüz yüze , Grup çalışması | | Dersin Süresi | 14 hafta - haftada 2 saat teorik | | Öğretim Üyesi | Dr. Öğr. Üyesi Yeşim KAYA YAŞAR | | Diğer Öğretim Üyesi | Doç. Dr. Gülin Renda, Dr. Öğr. Üyesi Yeşim Kaya Yaşar | | Öğretim Dili | Türkçe | | Staj | Yok | | | | Dersin Amacı: | | İlaç güvenliliği ve farmakovijilans ile ilgili temel prensipler, farmakovijilans uygulamaları ve bu uygulamalarda eczacıların sorumluluklarını öğrenmek. |
| Öğrenim Kazanımları | BPKK | ÖY | | Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler : | | | | ÖK - 1 : | İlaç güvenliliği ile ilgili temel kavramları tanımlayabilir. | | | | ÖK - 2 : | İlaçlarla ilgili advers olay ve advers etkiyi tanımlayabilir. | | | | ÖK - 3 : | Advers ilaç reaksiyonlarını tanımlayabilir, önemli advers ilaç reaksiyonlarını örnekler vererek gruplandırabilir. | | | | ÖK - 4 : | Farmakovijilans ile ilgili temel prensipler konusunda bilgi sahibi olur. | | | | ÖK - 5 : | Bitkisel ürünlerde farmakovijilans çalışmaları bilgi sahibi olur. | | | | ÖK - 6 : | Farmakovijilans sürecinde eczacının rolü konusunda bilgi sahibi olur. | | | | BPKK :Bölüm program kazanımlarına katkı, ÖY : Ölçme ve değerlendirme yöntemi (1: Yazılı Sınav, 2: Sözlü Sınav, 3: Ev Ödevi, 4: Laboratuvar Çalışması/Sınavı, 5: Seminer / Sunum, 6: Dönem Ödevi / Proje),ÖK : Öğrenim Kazanımı | | |
| İlaç güvenliliği ile ilgili temel prensipler, advers olay ve advers etki tanımları, ilaç güvenliliği ve advers ilaç reaksiyonları, farmakovijilans ile ilgili temel prensipler, farmakovijilans ile ilgili yasal düzenlemeler, farmakovijilansta uluslararası işbirliği-etik ve sosyal konular, bitkisel ürünlerde farmakovijilans çalışmaları. |
| |
| Haftalık Detaylı Ders İçeriği | | Hafta | Detaylı İçerik | Önerilen Kaynak | | Hafta 1 | Farmakovijilans-Giriş | | | Hafta 2 | Farmakovijilans-Giriş | | | Hafta 3 | Temel Prensipler | | | Hafta 4 | İlaç güvenliliği ve advers ilaç reaksiyonları-1 | | | Hafta 5 | İlaç güvenliliği ve advers ilaç reaksiyonları-2 | | | Hafta 6 | Veri tipleri ve kaynakları | | | Hafta 7 | Farmakovijilans süreci | | | Hafta 8 | Farmakovijilans ile ilgili yasal düzenlemeler | | | Hafta 9 | Ara Sınav | | | Hafta 10 | Uluslararası işbirliği | | | Hafta 11 | Etik ve sosyal konular | | | Hafta 12 | Bitkisel ürünlerde farmakovijilans | | | Hafta 13 | Ödev sunumları | | | Hafta 14 | Ödev sunumları | | | Hafta 15 | Ödev sunumları | | | Hafta 16 | Final | | | |
| 1 | Waller, P. 2010 An introduction to Pharmacovigilance Wiley-Blackwell | | | |
| 1 | Mann, R., Andrews, E. 2007 Pharmacovigilance, Wiley | | | |
| Ölçme Yöntemi | | Yöntem | Hafta | Tarih | Süre (Saat) | Katkı (%) | | Arasınav | 8 | 07/04/2020 | 2 | 40 | | Ödev | 3 | 28/04/2020
05
/05/2020
12/05/2020 | 2 | 30 | | Dönem sonu sınavı | 3 | 19/05/2020 | 2 | 30 | | |
| Öğrenci Çalışma Yükü | | İşlem adı | Haftalık süre (saat) | Hafta sayısı | Dönem toplamı | | Yüz yüze eğitim | 2 | 11 | 22 | | Arasınav için hazırlık | 2 | 6 | 12 | | Arasınav | 1 | 1 | 1 | | Ödev | 2 | 3 | 6 | | Dönem sonu sınavı için hazırlık | 3 | 6 | 18 | | Dönem sonu sınavı | 1 | 1 | 1 | | Toplam Çalışma Yükü | | | 60 |
|