|
|
| ECZ4027 | İlaç Analizlerinde Analitik Validasyon | 2+0+0 | AKTS:4 | | Yıl / Yarıyıl | Bahar Dönemi | | Ders Duzeyi | Lisans | | Yazılım Şekli | Seçmeli | | Bölümü | ECZACILIK BÖLÜMÜ | | Ön Koşul | Yok | | Eğitim Sistemi | Yüz yüze | | Dersin Süresi | 14 hafta - haftada 2 saat teorik | | Öğretim Üyesi | Doç. Dr. Fatma AĞIN | | Diğer Öğretim Üyesi | Doç. Dr. Fatma AĞIN, Prof. Dr. Dilek KUL | | Öğretim Dili | Türkçe | | Staj | Yok | | | | Dersin Amacı: | | Bu dersin amacı ilaç analizlerinde kullanılan validasyon parametrelerini kavratmak, elde edilecek validasyon sonuçlarının yorumlanması ve raporlanması için gerekli bilginin ve becerinin öğretilmesidir. |
| Öğrenim Kazanımları | PÖKK | ÖY | | Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler : | | | | ÖK - 1 : | Validasyon ve önemini öğrenir. | 5 | 1, | | ÖK - 2 : | Validasyon hesaplarında kullanılan parametreleri öğrenir. | 5 | 1, | | ÖK - 3 : | Validasyon parametrelerinin sonuçlarını yorumlamayı öğrenir. | 5 | 1, | | ÖK - 4 : | Elde edilen validasyon sonuçlarını raporlamayı öğrenir ve konu ile ilişkili kişilerle paylaşabilir. | 5 | 1, | | PÖKK :Program öğrenim kazanımlarına katkı, ÖY : Ölçme ve değerlendirme yöntemi (1: Yazılı Sınav, 2: Sözlü Sınav, 3: Ev Ödevi, 4: Laboratuvar Çalışması/Sınavı, 5: Seminer / Sunum, 6: Dönem Ödevi / Proje),ÖK : Öğrenim Kazanımı | | |
| İlaç analizlerinde analitik validasyon ve validasyonun önemi, validasyon parametrelerinin hesaplanmasında kullanılan istatistik parametreleri, validasyon parametreleri, validasyon sonuçlarının raporlanması ve örneklerin incelenmesi. |
| |
| Haftalık Detaylı Ders Planı | | Hafta | Detaylı İçerik | Önerilen Kaynak | | Hafta 1 | Validasyon nedir validasyon parametreleri nelerdir? | | | Hafta 2 | Validasyonda kullanılan istatistik parametreleri | | | Hafta 3 | Numune Alma ve Hazırlama | | | Hafta 4 | Analiz İçin İlaç Numunelerinin Hazırlanması | | | Hafta 5 | Validasyon ve Laboratuvarlar Arası Metot Transferi
| | | Hafta 6 | Validasyon ve Laboratuvarlar Arası Metot Transferi
| | | Hafta 7 | Farmasotik Laboratuvarlarında Analitiksel Analizlerin ve Deney Metotlarının Validasyonu | | | Hafta 8 | Farmasotik Laboratuvarlarında Analitiksel Analizlerin ve Deney Metotlarının Validasyonu | | | Hafta 9 | Ara Sınav | | | Hafta 10 | Farmasotik Laboratuvarlarında Analitiksel Analizlerin ve Deney Metotlarının Validasyonu | | | Hafta 11 | İstatiksel Parametreler ve Değerlerin Analitiksel Anlamı
| | | Hafta 12 | İstatiksel Parametreler ve Değerlerin Analitiksel Anlamı
| | | Hafta 13 | Analitik Metotların Validasyonu İle İlgili Kılavuzlar | | | Hafta 14 | Analitik Metotların Validasyonu İle İlgili Kılavuzlar | | | Hafta 15 | Analitik Metotların Validasyonu İle İlgili Kılavuzlar | | | Hafta 16 | Final sınavı | | | |
| 1 | Analitik metodların geliştirilmesi ve validasyonu, Aydın, H. 2016; Gazi Kitabevi, Ankara. | | | |
| Ölçme Yöntemi | | Yöntem | Hafta | Tarih | Süre (Saat) | Katkı (%) | | Arasınav | 9 | 25/11/2021 | 1 | 50 | | Dönem sonu sınavı | 16 | 12/01/2022 | 1 | 50 | | |
| Öğrenci Çalışma Yükü | | İşlem adı | Haftalık süre (saat) | Hafta sayısı | Dönem toplamı | | Yüz yüze eğitim | 2 | 14 | 28 | | Arasınav için hazırlık | 5 | 5 | 25 | | Arasınav | 2 | 1 | 2 | | Dönem sonu sınavı için hazırlık | 8 | 6 | 48 | | Dönem sonu sınavı | 2 | 1 | 2 | | Toplam Çalışma Yükü | | | 105 |
|