|
|
| EAK6009 | Analitik Kim.Validasyon ve Akreditas. | 3+0+0 | AKTS:7.5 | | Yıl / Yarıyıl | Güz Dönemi | | Ders Duzeyi | Doktora | | Yazılım Şekli | Zorunlu | | Bölümü | ECZACILIKTA ANALİTİK KİMYA ANABİLİM DALI | | Ön Koşul | Yok | | Eğitim Sistemi | Yüz yüze | | Dersin Süresi | 14 hafta - haftada 3 saat teorik | | Öğretim Üyesi | -- | | Diğer Öğretim Üyesi | | | Öğretim Dili | Türkçe | | Staj | Yok | | | | Dersin Amacı: | | Bu ders eczacılıkta kullanılan enstrümental analitik yöntemlerin validasyonunun öğretilmesini amaçlamaktadır. Bu ders ile öğrenci ilaç etken maddesi gibi eczacılıkta kullanılan birçok maddenin kantitatif tayini için analitik yöntem geliştirmeyi, geliştirdiği yöntemi valide etmeyi ve uygulamasını yapabilmeyi öğrenir. |
| Program Kazanımları | BPKK | ÖY | | Bu dersi başarı ile tamamlayan öğrenciler : | | | | PK - 1 : | Analitik yöntem validasyonununun amacını öğrenir. | 3,10 | 1,3, | | PK - 2 : | Validasyon parametrelerini ve hesaplamalarını öğrenir. | 3,10 | 1,3, | | PK - 3 : | Verileri analiz edebilme ve konuyla ilişkilendirerek değerlendirebilmeyi öğrenir. | 3,10 | 1,3, | | PK - 4 : | Ders ile ilgili mesleki yeterliliğe sahip olma ve güncel konuları izleme-yorumlama becerisi kazanır. | 3,10 | 1,3, | | PK - 5 : | Ders içeriğini güncel konuları değerlendirmede kullanır. | 3,10 | 1,3, | | BPKK :Bölüm program kazanımlarına katkı, ÖY : Ölçme ve değerlendirme yöntemi (1: Yazılı Sınav, 2: Sözlü Sınav, 3: Ev Ödevi, 4: Laboratuvar Çalışması/Sınavı, 5: Seminer / Sunum, 6: Dönem Ödevi / Proje),PK : Öğrenim Kazanımı | | |
| Analitik yöntem validasyonu, validasyon parametreleri, hesaplamalar ve akreditasyon. |
| |
| Haftalık Detaylı Ders İçeriği | | Hafta | Detaylı İçerik | Önerilen Kaynak | | Hafta 1 | Analitik yöntem nedir? | | | Hafta 2 | Analitik yöntem nasıl geliştirilir? | | | Hafta 3 | Validasyon parametreleri | | | Hafta 4 | Farmasötiklerin analitik validasyonu | | | Hafta 5 | Farmasötiklerin analitik validasyonu | | | Hafta 6 | Validasyon parametrelerinin hesaplamaları ve validation testleri | | | Hafta 7 | Validasyon parametrelerinin hesaplamaları ve validation testleri | | | Hafta 8 | Analitik ekipmanın niteliği | | | Hafta 9 | Ara sınav | | | Hafta 10 | Analitik ekipmanın niteliği | | | Hafta 11 | İlaç ürün geliştirme aşamasında validasyon | | | Hafta 12 | İlaç ürün geliştirme aşamasında validasyon | | | Hafta 13 | Kalite kontrolde analitik prosedürler | | | Hafta 14 | Analitik metot validasyonunda gelecekteki eğilimler | | | Hafta 15 | Akreditasyon kavramı ve uygulamaları | | | Hafta 16 | Final Sınavı | | | |
| 1 | D.A. Skoog, D.M. West, F.J. Holler, S.R. Crouch, Fundamentals of Analytical Chemistry, 8th Ed., Thompson-Brooks/Cole, 2004. | | | 2 | J. Ermer, J.H.McB. Miller, Method Validation in Pharmaceutical Analysis, Wiley-VCH, Germany, 2004. | | | |
| Ölçme Yöntemi | | Yöntem | Hafta | Tarih | Süre (Saat) | Katkı (%) | | Arasınav | 9 | 25/11/2023 | 1 | 30 | | Yıl içi çalışma | 15 | 10/01/2024 | 1 | 20 | | Dönem sonu sınavı | 16 | 15/01/2024 | 1 | 50 | | |
| Öğrenci Çalışma Yükü | | İşlem adı | Haftalık süre (saat) | Hafta sayısı | Dönem toplamı | | Yüz yüze eğitim | 3 | 14 | 42 | | Arasınav için hazırlık | 3 | 9 | 27 | | Arasınav | 2 | 1 | 2 | | Dönem sonu sınavı için hazırlık | 3 | 15 | 45 | | Dönem sonu sınavı | 2 | 1 | 2 | | Diğer 1 | 5 | 15 | 75 | | Toplam Çalışma Yükü | | | 193 |
|